Medicīnisko ierīču klasifikācijas ieviešanas mērķis ir diferencēt medicīniskās ierīces pēc to paredzētās funkcijas, tehniskās struktūras un darbības veida, ļaujot tās iekļaut dažādās pārvaldības prasībās. Tas nodrošina medicīnas ierīču lietošanas drošību un efektivitāti, vienlaikus uzlabojot pārvaldības efektivitāti. "Medicīnas ierīču klasifikācijas noteikumiem" ir bijusi pozitīva loma "Medicīnas ierīču klasifikācijas kataloga" izstrādē un jaunu produktu reģistrācijas kategoriju noteikšanā.
1. Medicīnas ierīces, kuru drošību un efektivitāti var garantēt ar regulāru pārvaldību. Piemēri: pārsēji, ādas sagatavošanas naži, stetoskopi utt.
2. Medicīnas ierīces, kuru drošība un efektivitāte ir jākontrolē. Piemēri: asinsspiediena mērītāji, termometri, ne-invazīvie medicīniskie sensori utt.
3. Cilvēka ķermenī implantētas medicīniskās ierīces dzīvības uzturēšanai/uzturēšanai; tie, kas rada potenciālus riskus cilvēka ķermenim, kuru drošība un efektivitāte ir stingri jākontrolē. Piemēri: pastāvīgie intravenozie katetri, vienreizējās lietošanas intravenozās infūzijas adatas, elektrokardiostimulatori utt.
