Lietotājs nevar iznīcināt vai pārstrādāt medicīniskās ierīces, kurām beidzies derīguma termiņš. Medicīnisko ierīču, kurām beidzies derīguma termiņš, iznīcināšanai un pārstrādei ir jāievēro stingri noteikumi un procedūras šādu iemeslu dēļ:
1. Noteikumi skaidri aizliedz pašiznīcināšanu: saskaņā ar "Medicīnisko ierīču uzraudzības un administrēšanas noteikumiem" un saistītajiem noteikumiem medicīnisko ierīču ražotājiem ir jārīkojas ar atsauktām medicīniskām ierīcēm (tostarp ierīcēm, kurām beidzies derīguma termiņš) pārtikas un zāļu pārvaldes uzraudzībā. Uzņēmumiem nav tiesību pašiem lemt par iznīcināšanas metodi vai procedūru; tas jāpabeidz, izmantojot likumīgus kanālus. Piemēram, medicīniskās ierīces, kurām beidzies derīguma termiņš, ir jāreģistrē un jāklasificē kā medicīniskie atkritumi (piemēram, infekciozie atkritumi), un to iznīcināšanas procesā ir jāatbilst vides un higiēnas standartiem, lai novērstu sekundāro piesārņojumu vai nelegālu nonākšanu tirgū.
2. Pašiznīcināšana{1}} rada vairākus riskus: ja personas vai nesankcionētas organizācijas pašas iznīcina medicīniskās ierīces, kurām beidzies derīguma termiņš, var rasties šādas problēmas:
Vides piesārņojums: Medicīniskās ierīces var saturēt kaitīgas vielas (piemēram, smagos metālus un ķīmiskās atliekas). Tieša apglabāšana vai sadedzināšana bez profesionālas apstrādes var piesārņot augsni, ūdens avotus vai gaisu.
Bīstamība veselībai: dažas ierīces (piemēram, šļirces un adatas) var pārnēsāt patogēnus. Ja viņiem netiek veiktas infekciozo atkritumu apstrādes procedūras, viņi var izplatīt slimības.
Juridiskā atbildība. Medicīnisko ierīču, kurām beidzies derīguma termiņš, nelikumīga iznīcināšana ir noziedzīgs nodarījums, un iesaistītajām vienībām vai personām var draudēt naudas sods, licences anulēšana vai pat kriminālatbildība.
3. Pareizas likvidēšanas procedūras. Lai likumīgi atbrīvotos no medicīniskām ierīcēm, kurām beidzies derīguma termiņš, ir jāveic šādas darbības:
Atgriezties pie piegādātāja: dažas ierīces, kurām beidzies derīguma termiņš, sākotnējais ražotājs vai izplatītājs var savākt un iznīcināt saskaņā ar noteikumiem.
Uzticiet profesionālai organizācijai: ierīces nekaitīgi jāiznīcina kvalificētā medicīnisko atkritumu savākšanas vienībā (piemēram, sadedzināšana augstā-temperatūra, ķīmiskā dezinfekcija).
Normatīvā dokumentācija: par iznīcināšanas procesu ir jāziņo zāļu pārvaldes iestādei, un iznīcināšanas ieraksti ir jāsaglabā pārbaudei.
4. Medicīnisko ierīču, kurām beidzies derīguma termiņš, tālākpārdošanas vai neregulāras likvidēšanas aizliegums. Medicīnisko ierīču, kurām beidzies derīguma termiņš, tālākpārdošana, atjaunošana vai atkārtota izmantošana, izmantojot neregulārus kanālus, ir stingri aizliegta. Šāda rīcība ne tikai pārkāpj "Medicīnisko atkritumu apsaimniekošanas noteikumus", bet arī var izraisīt medicīniskus negadījumus ierīces darbības traucējumu dēļ, nopietni apdraudot pacientu drošību.
Rezumējot, medicīnisko ierīču, kurām beidzies derīguma termiņš, iznīcināšana un otrreizēja pārstrāde ir jāveic saskaņā ar likumīgām procedūrām un jāpabeidz profesionālo organizāciju uzraudzībā. Privātpersonām vai nepilnvarotām personām ir aizliegts tos bez atļaujas atbrīvoties.
